【印尼CNN新闻网】国家药品和食品控制局(BPOM)于7日正式给予由美国公司生产的强生(Johnson & Johnson昵称J&J)疫苗和康希诺(CanSino)疫苗紧急使用授权(EUA),致使这两种疫苗将被允许在我国接种,康希诺疫苗是由天津康希诺生物技术有限公司生产的。
国家药品和食品控制局局长佩妮(Penny K Lukito)于昨日向传媒表示,我们确保强生疫苗和康希诺疫苗的质量和安全有效,也调查这两种疫苗的毒性及无菌性。接种两种疫苗后出现轻度至中度的副作用,其中疼痛、发红和肿胀,可能出现全身性的副作用,包括头痛、疲劳、肌肉酸痛、嗜睡、恶心、呕吐、发烧和腹泻。
佩妮阐述,除了给予强生疫苗和康希诺疫苗紧急使用授权以外,我们在当天发布这两种疫苗的重要资料(Factsheet),在资料中提到疫苗的安全和有效性,疫苗使用应注意一些事项,包括出现副作用的解决方式等其他重要消息。
“前线医务人员和居民可以根据这个资料使用强生疫苗和康希诺疫苗。” 佩妮如斯说。
此外,日前在28天内已完成进行的三期临床试验,结果显示强生疫苗的有效性为67,2%,高于世界卫组(WHO)50%的有效率门槛,三期临床试验显示强生疫苗对抗疫的18岁以上新冠肺炎轻重患者的功效为66,1%。
另一种康希诺疫苗的有效性为65,3%,抗击新冠肺炎重度患者的功效为90,1%。
BPOM负责人佩妮称,其实我们立即给予这两种疫苗紧急使用许可,协助政府处理仍在我国扩散的新冠肺炎,共同努力防控。国家药品和食品控制局已给予九种新冠肺炎疫苗,其中来自中国科兴疫苗、阿斯利康疫苗、国药集团疫苗(Sinopharm)、莫德纳疫苗、辉瑞疫苗、由俄罗生产斯生产的卫星V(Sputnik-V)疫苗、强生疫苗和康希诺疫苗。(yus)