【安塔拉通讯社】我国食品与药品监管局(BPOM)负责人佩妮(Penny K.Lukito)说,AWcorna成为印度尼西亚开发和生产mRNA新冠疫苗的第一个商标。
 
佩妮周五(9月30日)在新闻发布会上说,随着这种疫苗的紧急使用许可证(EUA)获得批准,越来越多的替代疫苗可用于18岁及以上成年人的新冠疫苗接种计划。
 
AWcorna由私营制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia注册,并通过与中国苏州艾博和云南玉溪沃森两家生物技术有限公司(Abogen-Yuxi Walvax)的技术转让和联合研究开发的。
 
mRNA疫苗的开发是在PT Etana的生产设施进行,该生产设施位于雅加达东区的Pulogadung。
 
mRNA疫苗是一种新型疫苗,其含量不同于其他类型的疫苗。常规疫苗中含有已被削弱或杀死的病毒或致病细菌,但mRNA疫苗是采用生物技术开发的最新技术的疫苗。
 
除了美国的辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna),中国苏州的艾博(Abogen)和云南的玉溪沃森(Yuxi Walvax),全球基于计算机化平台的疫苗生产商数量仍然有限。
 
佩妮说,需要注意的重要事情,尤其是分配设施和医疗保健设施,就是AWcorna疫苗的储存过程。虽然它是一种mRNA计算机化平台疫苗,但这种疫苗可以在2至8 摄氏度的温度下储存。
 
与类似mRNA疫苗相比,AWcorna具有优势,因为几乎所有地区都具备该标准温度的储存设备。而其他疫苗需要在极低温度下的冷链储存设施,即零下70摄氏度或更低。这种储存设备在印度尼西亚的数量仍然有限。
 
佩妮表示,AWcorna在安全性、功效/免疫原性、质量以及符合良好生产规范原则等方面均达到了要求。
 
AWcorna新冠疫苗初次接种的剂量为15 μg /剂,分2次注射,间隔28天。作为异源加强疫苗,在使用灭活疫苗(Sinovac或Sinopharm)进行第二剂接种6个月后,可给予15 μg /剂的单剂量。
 
佩妮说,从临床试验结果来看,AWcorna疫苗对未突变的新冠病毒的效力为83.58%,而对Omicron变异病毒的的效力为71.17%。AWcorna疫苗的安全性一般是可以容忍的,并且报告的副作用是轻微的。(pl)