受访专家：北京大学第一医院心血管内科主任 张 岩 生命时报记者 董长喜

2023年8月22日，新型长效降脂药英克司兰钠注射液获得国家药品监督管理局批准上市，北京大学第一医院和复旦大学附属中山医院心内科专家近日分别在京、沪两地开出该药的首张处方单。自此，“打一针管半年”的降脂药正式出现在我国临床。英克司兰是一款全新的 PCSK9 抑制剂，具有长效降脂功效，从上市之初就备受人们关注，《中国血脂管理指南（2023 年）》和《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南（2022）》推 荐用药中，均纳入了英克司兰，并指出其在增加患者治疗依从性上很具优势。但该药怎么用，什么人能用？本报特邀请北京大学第一医院心血管内科主任张岩就相关问题予以解答。
1.哪些人可以使用英克司兰注射液？
根据国家药监局批准的适应证，英克司兰可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，包括：①接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即人们常说的“ 坏胆固醇”）达标的患者，可与他汀类药物或其他降脂疗法联合使用；②对他汀类药物不耐受或存在使用禁忌的患者，可单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
2.这种药如何使用？
英克司兰使用一次性预装式注射器给药，主要采用腹部皮下注射的方式，其他可替代部位包括上臂或大腿，不应在活动性皮肤病或损伤部位注射。皮下注射首针后，第 3 个月注射第 2 针，随后每 6 个月注射一针，可带来长期稳定的降脂效果，有人因此称其为“降脂疫苗”。
3. 英克司兰的作用机理是什么？
英克司兰是一种 siR⁃NA 药 物 ，通过降解肝脏PCSK9 的 mRNA，阻断 PC⁃SK9 蛋白的合成，从而增加 LDL-C受体的再循环及在肝细胞表面的表达，使肝脏对 LDL-C 的摄取增加，最终降低血 LDL-C 水平。英克司兰从血浆中清除后可在肝细胞中长期存在，因此实现了“打一针管半年”的超长疗效。
4.打了这种药，可以不再服用他汀了吗？
他汀类药物是临床抗动脉粥样硬化的基础治疗，长期应用有明确的心血管获益，所以目前的治疗方案建议仍以他汀为基础。研究证明，在原有他汀等降脂治疗基础上联用英克司兰可进一步将 LDL-C 的水平降低 50%以上，但能否显著降低心血管事件风险还有待后续研究证实。
5.哪些人不适合使用这种药？
研究显示，英克司兰钠注射液的安全性和耐受性总体良好，老年、肾功能不全及轻中度肝损伤的患者无需调整剂量 。 不过，该药在重度肝功能损害患者、儿童、孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性和安全性，目前还没有相关研究证据。▲