【本报讯】BPOM(食品药品监督管理局)表示,正在检查这两家公司用于生产药用盐的设施，是否准备好实施良好药品生产规范(CPOB)以加快认证进程，来实现制药工业独立性和满足国家的需求。
周三（5/2），BPOM局长塔鲁纳•伊克拉尔（Taruna Ikrar）在雅加达发表声明称，药用盐可作为活性药物和附加药物成分的原料，例如作为输液制剂、血液透析液、疫苗溶剂、糖浆和口服液的原料。
“药用盐平均需求量每年为5千至7千吨。目前，这些需求仍须通过进口来满足，未来 6 年，预计这一需求将继续以平均每年8%的速度增长。”
他阐明，药用盐的生产过程与食盐不同，食盐中含有额外的碘和抗结剂，而药用盐则没有这些元素。因此，生产过程的各阶段都必须按照标准进行，从干燥阶段到贴标阶段。
他表示，目前，印尼只有两家药用盐企业获得CPOB认证，分别是PT Karya Daya Syafarmasi和PT Tudung Karya Daya Inovasi。然而，他说，两家公司的产能都只能达到2,600吨左右，仅够满足全国药用盐需求量的三分之一。
他说，此次加速是 BPOM 为实现制药行业独立性和复原力而提供的持续援助的一部分。这与8项任务的愿景一致。
“其中之一就是监管药用盐下游产业，因为它是制药工业的原料。2022年第126号总统条例也对此作出了规定，该条例涉及加速国家盐业发展，”他说道。
目前，BPOM援助的两家药用盐公司分别是位于Gresik的PT Unichem Candi Indonesia和位于Lamongan的PT Garam Dua Musim。
监管局以培训和监管援助的形式提供援助。他说，此外，将继续通过与卫生部、工业部、海事与渔业部以及药用盐行业等跨部门的沟通论坛，定期与利益相关者进行协同。
“我们真正希望两家行业都能在药用盐坚定承诺其产品质量和安全和可持续发展、不断创新、开发盐生产的新技术，也继续承诺将遵守所有法规和标准，特别是在履行CPOB方面，”他如斯说。
与此同时，这两家公司均表示愿意支持提供1.2万吨药用盐。
PT Garam Dua Musim 总裁 Rahmanu Zilaini声称，“我们愿意为年产700-1000吨的药用盐生产能力做出贡献，以满足国家需求。”（fd）