BPOM探讨与ARISE合作 以加强国家临床试验
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食品药品监督管理局局长Taruna Ikrar发表讲话。
【本报讯】食品药品监督管理局(BPOM)正在探讨与国家全球健康和医学中心—东南亚和东亚学术研究组织联盟(NCGM-ARISE)合作的机遇,以加强国家临床试验。
周四(27/2),BPOM负责人Taruna Ikrar在雅加达发表声明称,BPOM是印尼一个非常具有战略意义的组织,负责BPOM属下所有与药品和食品相关的许可,包括临床试验和药品进出口等。
“目前,我们面临着与抗生素耐药性(AMR)相关的挑战,印尼的临床试验数量仍然有限。BPOM将按照普拉博沃•苏比安托总统对BPOM的指示,加快创新药物的获取,”他如斯说。
ARISE秘书长Daisuke Tokita表示他们对此作出积极回应,并提供了与BPOM进行全面合作的潜力,就如ARISE与印尼大学和万隆理工学院之间建立的合作关系。
“ARISE成立的目的是与工业界合作,确保和维护临床试验的完整性、安全性、道德和质量。此外,我们还参与开展临床试验,并确保临床试验资源能力的落实,” Daisuke说道。
他补充说,ARISE开展了多项活动,包括临床试验咨询、国际传染病论坛(IIDF)、定期会议、能力建设以及将专业临床研究人员的能力框架翻译成5种语言(包括印尼语)。
与此同时,ARISE协调员Sifa Muchanga还介绍了目前已在日本、马来西亚、泰国、菲律宾、越南、印尼等多个国家建设的ARISE网络。
Sifa表示, “在印尼,ARISE已与印尼大学医学院(FKUI)、Mochtar Riady 纳米技术研究所、Pelita Harapan大学建立合作关系,”
她表示,下一步,双方将在传染病研究方面确定几个潜在的合作领域。合作的重点是抗菌素耐药性、能力建设和技术转让。 (fd)