印尼BPOM与沙特SFDA合作 加强监管克服食品药品出口障碍
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【本报讯】印尼药品和食品监管局(BPOM)与沙特食品和药物管理局(SFDA)举行会议,以加强两国在药品和食品监管方面的合作,并讨论印尼产品出口中东市场的各种挑战。
BPOM负责人塔鲁纳.伊克拉尔(Taruna Ikrar)表示,将致力于继续鼓励加速向沙特阿拉伯出口食品和药品,特别是为了满足印尼(朝觐和副朝)朝圣者的需求,因为印尼是世界上最多的朝圣者。
塔鲁纳说,“BPOM作为国家主管机构,负责确保印尼食品,包括朝觐和副朝朝圣者食用的食品,符合沙特阿拉伯制定的安全和质量标准。”
此次会议是在印尼参加12月17日至18日在沙特阿拉伯利雅得(Riyadh)举行的第三次国家药品监管机构会议(NMRAs)期间举行的。
在讨论中,塔鲁纳.伊克拉尔和SFDA首席执行官希沙姆(Hisham Al Jadhey)教授讨论天然药物出口面临的挑战,例如PT.Sido Muncul的Tolak Angin产品受到SFDA关于肉豆蔻(pala)和kayu ules含量规定的阻碍。
塔鲁纳提出了天然药物 产品注册的替代方案,使其仍能满足SFDA的要求/条件,包括根据适用法规评估产品中成分含量的限制。
除此之外,两人还讨论印尼其他产品出口的障碍,例如2023年9月SFDA对印尼鱼类加工单位的检查结果。BPOM传达了已经做出的各种改进努力,包括落实纠正措施和预防措施,并与相关方协调加快鱼类加工单位的注册。
塔鲁纳表示,讨论的其他问题包括延长和扩大BPOM与SFDA自2020年以来签署的谅解备忘录。他希望该备忘录能够加强在药品和食品监管方面的合作,并确保流通中的产品符合适用于两国的质量和安全标准。
塔鲁纳说,“我们乐观地认为,通过延长这份谅解备忘录,BPOM和SFDA之间在信息交流、提高人力资源能力和简化产品出口程序方面的合作将更加全面。”
在会议期间,塔鲁纳还表达了BPOM为获得世卫组织列出的权威机构(WHO Listed Authority /WLA)的认可而做出的努力。他认为,这一认可将加强印尼在全球监管标准中的地位,提高印尼医药产品在国际市场上的可信度,并为印尼产品在全球市场竞争提供更广泛的机会。
SFDA首席执行官希沙姆对BPOM负责人和代表团来到沙特阿拉伯表示欢迎。他表示,此次会议是加强两国药品和食品监管协同的重要一步。除此之外,他还支持BPOM为获得WLA的认可所做的努力。(pl)