受访专家:全国合理用药监测系统专家 孙忠实
生命时报记者 董长喜
 
细菌耐药威胁日益严峻,目前全球已有100多个国家和地区制订了应对抗生素(广义为抗菌药物)耐药性威胁的行动计划。前不久,在世界卫生组织的支持下,英国利兹大学、英国爱丁堡大学和德国汉堡大学对这些计划展开首次大规模分析,结果显示,各国行动不足以应对抗生素耐药性,低收入和中等收入国家尤其令人担忧。
具体来说,各国的行动计划更关注政策设计和实施工具,没有充分考虑监测和评估。在评估领域,问责机制和反馈机制得分最低,其次是教育。从各国得分来看,挪威最高,为85分;我国排名第22位,得分为64,其中“公平性”和“有效性”两个细分项得分为0(注:该两项分数分为0、50、100三档)。“ 公平性”指国家行动计划是否鼓励公平获取既有的基本抗菌药物;“ 有效性”指国家行动计划是否评估了相关措施的成本效益。除了这两项以外,我国在“监测与评估”( 是否及时公布年度报告和相关数据等)、“公众宣传教育”和“抗菌药物耐药性研究”方面得分也较低。对此,《 生命时报》记者采访了全国合理用药监测系统专家孙忠实,他指出:“这一分析结果不排除存在一定偏差,但仍给我们提了醒,我们应该做得更好。”
 
“超级细菌”威胁现代医学
自青霉素被发现以来,抗生素类药物在全世界的医疗业、畜禽和水产养殖业中都发挥了巨大作用,改变了现代医学进程,拯救了无数人的生命。有专家认为,因为抗生素,人类平均寿命延长了10岁。与此同时,不规范使用抗生素导致的细菌耐药问题,已成为人类健康的重要威胁。
细菌与抗生素间的对抗自始至终都存在着。抗生素在杀死大量细菌时,总有个别细菌“逃脱”,并产生有耐药性的后代,甚至可以通过基因交换,将耐药基因传给其他种类细菌。经过不断复制和进化,细菌种群会变得更加强大,使得同种抗生素对它们无可奈何。有的细菌还能对多种抗生素产生耐药性,被称为“超级细菌”。
2022年《柳叶刀》杂志刊登一项涉及全球204个国家和地区的研究显示,2019年全球有127万例死亡和抗生素耐药直接相关,这一数字等于艾滋病和疟疾致死人数的总和;约495万人因耐药菌感染病逝。对此,世界卫生组织原总干事陈冯富珍博士曾说:“ 世界正在走向后抗生素时代,普普通通的感染将再次致人于死地。这甚至会导致现代医学的终结。”
 
“限抗令”不断升级
在我国,抗生素耐药问题早已得到国家层面的重视。早在2012年,我国就开始推行“限抗令”,严控抗生素类药物的使用,从源头上解决抗生素滥用问题。此后,国家卫健委多次发布新规,对抗生素的管控力度不断升级。
2016年,中国作为G20(二十国集团)主席国,更是将抗生素耐药问题写入《二十国集团领导人杭州峰会公报》。 2020年,全国人大常委会审议通过了《中华人民共和国生物安全法》,将应对微生物耐药作为生物安全的八大领域之一。2016年,多部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)》,后又在2022年10月印发《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025 年)》。 该计划坚持预防为主、防治结合、综合施策的原则,对药物研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节都加强了监管。
目前,我国已建立了覆盖全国的细菌耐药监测网和抗菌药物应用监测网,其中细菌耐药监测网已覆盖1400多家医院。监测结果显示,近年来,我国微生物耐药趋势明显下降。
 
跨部门协作补短板
根据《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》,到2025年,我国应对微生物耐药的国家治理体系基本完善,公众微生物耐药防控相关健康素养大幅提升,医疗卫生和动物卫生专业人员微生物耐药防控能力显著提高,人类和动物抗微生物药物应用和耐药监测评价体系更加健全,抗微生物药物合理应用水平进一步提升,微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快,国际交流与合作深入推进。“ 目前来看,各项工作正在稳步推进中。”孙忠实说,解决应对抗生素耐药问题的短板,可从以下几方面着重发力。
1.完善管理体系,设立专门机构统一协调。抗生素监管涉及卫生、食药、环保、农业等多个部门与领域,从欧洲的治理经验来看,设立专门机构统筹协调相关部门间的职责分工与政策措施制定,实现“跨部门协作”,才能有效推动国家行动计划的落实。
2.落实临床用药指南,规范专业人员及公众用药行为。数据显示,抗生素在我国医院药品销售中排名第一。尽管我国出台了《抗菌药物临床应用管理办法》等规范性文件,指导抗菌药物使用,但由于缺乏有效监管,落实情况不尽如人意。应建立健全的药品监管制度,强化临床医护人员的科学用药观念,同时向大众普及抗生素知识。
3.指导畜牧业合理使用抗生素。中科院研究显示,我国2013年使用的16.2万吨抗生素中,兽用占52%,人用占48%,超过5万吨抗生素排放到土环境中。目前需提高养殖中抗生素使用透明度,禁止饲料中添加抗生素;增加养殖人员合理用药知识,减少动物误用抗生素现象;做好动物检验检疫工作,控制食用类动物抗生素残留情况。
4.通过接种疫苗、预防感染,减少对抗生素的需求。目前有6种病原体存在针对性疫苗,接种肺炎链球菌疫苗能有效预防感染,接种流感病毒、呼吸道合胞病毒、轮状病毒等疫苗,可有效缓解病情,也能减少不合理用药。
5.积极研发新的抗生素。抗生素的研发陷入商业回报率低、市场前景不理想等困境。政府和制药企业应积极配合、共同应对,推进已有抗生素的再利用,加大对抗生素的研发投入,积极研发新一代抗生素,同时也要重视对天然药物包括中药的利用与开发。
6.应对抗生素耐药人人有责。任何的国家行动计划,最终都要落实到每一个公民身上。因此,大家一定要凭处方使用抗生素,做到谨遵医嘱、该用则用、切勿乱用。切记“抗生素并非万能药”,它只可应对细菌感染,而对病毒感染,以及一般的头疼、发热等症状都无能为力。▲